1、、、熟悉和了解海外典型国家药品注册法规
、、、、技术指南，
，，熟悉和了解草药/传统药品在目的国的注册程序；

2、、组织公司内部相关部门提供技术文件，，
，按目的国法规要求翻译和编写海外产品注册文件，
，，维护和审核注册文件
；

3、、、、及时跟进产品注册进度信息，，，按要求进行补充、、、变更申报；

4、、负责国外药监部门、、认证部门的GMP检查等认证、
、、
、检查工作的安排、、、、技术支持；

5、、、搜集、、
、整理和完善各国食品
、
、、药品注册法规、、
、指南资料库
；

6、
、协助海外产品规划、
、产品设计、、市场调研、
、产品培训资料编写等部分工作；

7
、、、、其他相关工作。。。

1、、医学、、药学
、、、中医药学相关专业，
，本科及以上学历，，
，
，英语CET四级及以上；

2、、熟悉药品国际注册基本要求
，，，具备医药领域注册申报专业知识
，，
，具备编写CTD文件能力；

3、、、、有2年及以上医药类产品在海外注册的工作经验；

4、、具备较强的文字编辑能力、、中英文文献检索能力，
，较好的英语阅读理解能力和口语交流能力；

5、、、、具备良好的沟通能力、、
、协作和团队精神
。。。。