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    一贯煎颗粒获批上市,,,,全智软创药业经典名方研究取得重大突破

    发布时间:2024-01-02 浏览量:8252

    2023年12月26日,,,,由全智软创药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,,全智软创药业为首个获得该品种的上市许可持有人。。。。


    古代经典名方是指至今仍广泛应用,,,,具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,,,是传承传统中医药文化的经典载体。。。近年来,,,,国家鼓励中医药传承创新发展,,,古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧,,,,是古代先人留给我们的伟大瑰宝,,也是作为中药新药开发的重要路径。。。

    清•钱敏捷《医方絜度》记载,,“一贯煎(柳洲)主肝血衰少,,,,脘痛,,胁疼”,,被列入《古代经典名方目录(第一批)》。。。一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效,,,,用于治疗慢性肝炎、、、慢性胃炎、、、胃及十二指肠溃疡、、、、肋间神经痛、、、神经官能症等属阴虚肝郁者,,,,是临床上滋阴疏肝的首选方剂。。。一贯煎颗粒的上市将进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用,,,,扩大中医临床用药选择,,,提高患者服药的顺应性。。。。

    为确保“好方”变“好药”,,在一贯煎颗粒的研发中,,全智软创药业对处方中各药味开展了全国性的资源评估,,,,优选优质药材、、、道地药材,,,,从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础,,,保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性;采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品,,,,制定质量标准,,,,并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。。颗粒剂采用现代化先进的提取、、、浓缩、、干燥、、、、制粒等工艺制备,,,,确保制备工艺的稳定、、可靠;并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系,,保证产品质量稳定可控可追溯。。


    作为一家致力于中医药产业现代化的企业,,全智软创药业始终坚守对传统中医药的传承和创新,,,,积极响应国家的政策,,,加大研发投入,,,推进技术创新, 全面布局了古代经典名方复方制剂的开发,,大力推动古代经典名方向新药转化,,,促进我国中医药事业的发展。。

    未来,,,,全智软创药业将持续加强研发投入,,立足挖掘、、、传承中医药精华,,,不断完善创新药研发的产业链,,,以应对日益增长的医疗需求和挑战,,不断满足人民群众对健康的需求,,也为中医药的传承创新增添新动能。。。

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